Le nouveau vaccin oral contre la poliomyélite de type 2 de Biological E (Inde) obtient la préqualification de l’OMS
Biological E devient le deuxième fabricant complet de nOPV2, aux côtés de PT Bio Farma, assurant un approvisionnement diversifié et fiable de cet outil essentiel pour mettre fin aux flambées de poliovirus variant.
12 février 2026 – L’Initiative mondiale pour l’éradication de la poliomyélite (IMEP/GPEI) se félicite de la décision de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) d’accorder le statut de préqualification (PQ) au nouveau vaccin oral contre la poliomyélite de type 2 (nOPV2) produit par Biological E Limited (BE), en Inde. Cette nouvelle recommandation élargit le rôle de BE, qui passe des activités de remplissage‑finition utilisant du vaccin en vrac fourni par PT Bio Farma (PTB) à la fabrication complète du vaccin. Depuis mars 2024, BE a ajouté 700 millions de doses de nOPV2 au stock mondial.
Grâce à cette nouvelle préqualification, BE devient le deuxième fabricant complet de nOPV2, aux côtés de PTB en Indonésie. Ensemble, les deux fabricants offrent une capacité de production mondiale diversifiée et stable pour cet outil essentiel destiné à mettre définitivement fin aux flambées de poliovirus variant de type 2.
Avec cette nouvelle recommandation de l’OMS, BE devrait produire 600 millions de doses par an, renforçant la capacité mondiale de riposte aux flambées et garantissant aux pays un accès rapide au nOPV2 en cas de besoin.
Cette étape s’inscrit également dans la longue tradition de leadership mondial de l’Inde en matière de fabrication de vaccins et dans sa contribution à l’élargissement de l’accès à des vaccins abordables et vitaux dans les pays du Sud.
« L’extension de la fabrication du nOPV2 est essentielle pour permettre aux pays de répondre rapidement aux flambées de poliovirus variant », a déclaré Mike McGovern, président du Comité international PolioPlus de Rotary International et président du Conseil de supervision de la polio de l’IMEP. « Le statut de préqualification de Biological E renforce l’approvisionnement mondial et nous rapproche de la fin définitive de ces flambées. »
Plus de 2 milliards de doses de nOPV2 ont déjà été administrées dans le monde depuis leur introduction en 2021. Après des années d’utilisation à grande échelle, les données montrent que le nOPV2 est efficace pour stopper les flambées de poliovirus variant. Le risque estimé de nouvelles flambées est inférieur d’environ 80 % à celui qui serait attendu si le vaccin oral monovalent contre la poliomyélite de type 2 était utilisé à la même échelle. Cette stabilité accrue fait du nOPV2 un atout clé dans l’effort mondial visant à éliminer les poliovirus variants, en complément de campagnes de vaccination rapides et de haute qualité et de systèmes solides de surveillance des maladies.
« En tant que vaccin de nouvelle génération, le nOPV2 représente une avancée scientifique majeure pour la riposte aux flambées de poliomyélite », a déclaré la Dre Kathleen Neuzil, directrice du programme Polio à la Fondation Gates. « Le fait que Biological E soit désormais un fabricant complet élargit l’approvisionnement fiable dont les pays ont besoin pour protéger les enfants et maintenir les progrès vers l’éradication. »
